1.管腔 PCD 的預(yù)處理 實(shí)驗(yàn)前要對 PCD 進(jìn)行 充分干燥,必要時進(jìn)行清潔處理,確保 PCD 的指示 物艙和管腔內(nèi)均無改變其內(nèi)部結(jié)構(gòu)的異物和能影 響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的水分殘留。
為保證各實(shí)驗(yàn)組在空氣 排除效果或蒸汽穿透程度相同的條件下放置于指 示物艙內(nèi)的化學(xué)指示卡指示色塊的變色結(jié)果相同, 化學(xué)指示卡放入PCD的方式和位置需保持統(tǒng)一:指 示條對折后,折疊端朝向密封蓋,放入密封蓋內(nèi)連 接的指示卡夾,指示卡與指示卡夾的末端保持齊 平,將密封蓋連同指示卡夾插入指示物艙后擰緊密 封蓋。在滅菌艙內(nèi)每次均將 13 個放入化學(xué)指示卡 的管腔PCD放在相同的排氣口上方相近位置,并 盡量保證水平放置。
蒸汽用水為去離子水,電導(dǎo)率 穩(wěn)定控制在0.1 μSv/cm以下,并在每次實(shí)驗(yàn)前記錄。 在去離子水進(jìn)入蒸汽發(fā)生裝置前,需預(yù)熱至 90℃并 維持 20 min,以去除水中溶解的氣體成分,在更換 不同的滅菌程序前先試運(yùn)行 2 次,待抗力檢測器程序穩(wěn)定后再進(jìn)行正式實(shí)驗(yàn)。
2. 真空循環(huán)壓力和真空循環(huán)次數(shù)對管腔 PCD 蒸汽穿透效果的測試 將預(yù)先放入相同批次 化學(xué)指示卡的 13 個管腔 PCD 一起放入壓力蒸汽滅 菌抗力檢測器的滅菌艙內(nèi)。
設(shè)定滅菌程序條件為: 氣源壓力 568 kPa,真空循環(huán)壓力分別為 5~95、15~ 95、25~95、35~95 和 45~95 kPa,不同真空循環(huán)壓力 條 件 下 ,真 空 循 環(huán) 次 數(shù) 1~15 次 不 等 ,滅 菌 溫 度 134℃,滅菌時間 210 s,滅菌結(jié)束后真空干燥壓力 10 kPa,干燥時間10 min。程序運(yùn)行完畢后,取出管 腔 PCD 內(nèi)的化學(xué)指示卡,觀察其變色情況并按照 PCD編號記錄。
3.延長滅菌時間對蒸汽穿透效果的影響 將 預(yù)先放入化學(xué)指示卡的 13 個管腔 PCD 水平放入壓 力蒸汽滅菌抗力檢測器的滅菌艙內(nèi)相近位置。
從 2.結(jié)果中選取部分檢測結(jié)果指示卡變色程度 在 1~11 的實(shí)驗(yàn)組,在其他滅菌條件不變的前提下, 將滅菌時間延長至600 s,重復(fù)實(shí)驗(yàn)過程。
程序運(yùn)行 完畢后,取出管腔 PCD 內(nèi)的化學(xué)指示卡,觀察其變 色情況按PCD編號記錄,并將結(jié)果與1.2.2.1中結(jié)果 比對。比對方法采用描述性分析與Mann?Whitney U 測試。